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Soluciones de Ensayo de Pirógenos

Soluciones de Ensayo de Pirógenos

Hoy en día, las empresas farmacéuticas tienen que testear sus productos inyectables. Sin embargo, ciertos medicamentos inyectables a base de proteínas sólo pueden ser testeados con la prueba tradicional de pirógenos.

Las pruebas de pirógenos son un trabajo tedioso y requiren mucha documentación. Sin embargo, Ellab ofrece una solución para ayudar al cliente a desarrollar la documentación necesaria de acuerdo a lo especificado por Farmacopea, con un minimo de papeleo.

PyroMon

Una parada de compras para el Mejor y más Seguro Sistema de Testado de Pirógenos existente en el Mundo

Un testado seguro de pirógenos puede realizarse con el sistema PyroMon™ el cual combina seguridad y precisión. La lógica del software simplifica el trabajo, y a largo plazo tanto el costo como el tiempo invertido son minimizados.

Durante muchos años ha habido dudas si un resultado de la prueba era válida usando la colección de temperatura / tiempo manual, pero cuando se utilizan sistemas de pirógenos Ellab no hay incertidumbre debido a la seguridad del sistema PyroMon. Este sistema es muy valioso debido a los ahorros de tiempo. No es necesario ningún tipo de copiado o archivo de documentos.

The PyroMon™ System Features:

  • Capacidad de 80 Canales
  • Gráficos y datos en línea
  • Base de datos para tareas y resultados
  • Capaz de hacer varias Farmacopeas simultáneamente
  • Farmacopea configurable por el usuario
  • Intervalo de impresión configurable por el usuario para datos de temperatura
  • Posibilidad de simular recorridos con otras farmacopeas, como EUR a USP
  • Mantiene la pista de los animales que necesitan ser probados nuevamente
 Módulos PyroMon

Módulos PyroMon

El sistema se puede configurar con un máximo de 5 módulos de temperatura, cada uno con una capacidad de 16 canales, resultantes en una capacidad de 80 canales. El sistema también puede estar equipado con monitores activos que muestran toda la información pertinente. Ejemplos de esto son la Identificación (ID) de la Prueba, Nº del Animal y dosis.

Especificaciones Técnicas: Sistema Pyromon

Rango de Medición:

+35 a +45 °C

Precisión:

±0.1 °C

Resolución:

0.01 °C

Rango de Temperatura Ambiente:

+10 a +35 °C

Capacidad:

80 Canales - 5 módulos de 16 canales cada uno

Frecuencia del muestreo:

1/ min. a 1/hora

Función de Calibración:

Si

Indicación de Tiempo:

Tiempo Relativo

Farmacopea:

EP III, JP XIII, KP VII, USP XXIII

Funciones de Alarma:

Inmediata notificación de alarma en pantalla y la salida externa a alarma en caja de relés 

Dimensiones (WxHxD):

230x190x60 mm

Peso:

2.7 kg

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