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Ellab recomienda los siguientes productos para dispositivos de Lavado/Desinfección...

Solución Inalámbrica

LAB Quad de Temperatura

LAB Quad de Temperatura

TSP Conductividad

TSP Conductividad

Fix Pro Case

Fix Pro Case

Dispositivos de Lavado/Desinfección

Los dispositivos de lavado/desinfección se utilizan en aplicaciones médicas, así como farmacéuticos, ya sea para preparar mercancías para el futuro tratamiento en autoclave (por ejemplo, instrumentos de cirugía para eliminar los residuos tales como sangre y proteínas) o para desinfectar (semi esterilizar) bienes para su uso posterior.

En el caso de la esterilización con vapor, la superficie tiene que ser limpiada correctamente. Sin la limpieza adecuada, la esterilización no es posible. Se requiere una superficie limpia y libre de residuos durante la esterilización por vapor, permitiendo al vapor ponerse en contacto con todas las superficies del instrumento.

                       

 


Se ha demostrado que las bacterias pueden sobrevivir a un ciclo de esterilización por vapor si están protegidos bajo escombros secos. Cuando el ciclo de lavado/desinfección se completa, los instrumentos pueden ser inspeccionados, colocada en bolsas de esterilización o envolturas y luego sellado correctamente y procesados en el esterilizador.

Procesos

Un dispositivo de lavado/desinfección puede tener diferentes diseños, pero por lo general son un gabinete operado con dos niveles. Normalmente contienen un sistema rociador giratorio además de una puerta de cristal para su inspección. La temperatura estará en el intervalo de 40 a 100 ° C. El lavado y desinfección tiene la capacidad para lavar, enjuagar, secar y desinfectar los productos o instrumentos.

Para documentar la conductividad, temperatura, tiempo y calcular los valores A0 lo más adecuado serían loggers inalámbricos de Ellab combinados con sensores de temperatura y de conductividad versátiles. Esto hace que sea posible medir 4 puntos en el nivel superior y otros 4 puntos en el nivel inferior del lavado y desinfección al mismo tiempo, junto con la conductividad en el agua de enjuague.

Desafíos

Desafíos

El sistema de spray hace que sea difícil medir en un lavado y desinfección. Al utilizar un equipo de medición con cables largos, es imperativo que éstos no se enreden en el brazo rociador giratorio ya que esto romperá y arruinará el equipo. Debido a esto, el uso de loggers de datos inalámbricos de Ellab sería la solución ideal.

Otro punto a considerar es los puertos de entrada en un dispositivo de lavado y desinfección. A menudo, estas unidades no tienen ningún puerto de entrada a excepción de la puerta principal. La elección de los equipos de medición tales como loggers de datos sería la mejor solución, ya que no se necesitan puertos de entrada.

Un tercer punto es la capacidad de medir en la superficie de los instrumentos o las paredes del dispositivo de lavado y desinfección. Es aquí donde los sensores flexibles son los más fáciles de montar y se dan las medidas más reales y exactas. El montaje del equipo de medición es muy importante, ya que se necesita saber dónde se ha colocado la punta de medición. También es importante evitar el equipo que está siendo cogido por el brazo rociador.

Un factor crítico al validar cualquier dispositivo de lavado/desinfección es la calibración de las sondas de medición, especialmente de las sondas de temperatura. Usando la función de calibración integrada, los usuarios pueden calibrar los sensores Ellab a intervalos regulares. El software ValSuite™ Pro genera un informe decalibración fácil leer que incluye todas las medidas y tolerancias definidas por el usuario. Para lavadoras/desinfectadoras que se requiere normalmente de una precisión de +/- 0,5 ° C o más. Se recomienda que los sensores y sondas Ellab se envían por lo menos una vez al año para la calibración de fábrica (que incluye un certificado de calibración trazable).

Directrices

Todas las lavadoras/desinfectadoras requieren la validación como un requisito reglamentario. El requisito para la verificación o la validación de una unidad de lavado y desinfección está cubierto por la norma EN15883. De acuerdo con la norma ISO 15883, una lavadora/desinfectadora debe someterse a un proceso de validación en relación con la compra y la instalación para comprobar que funciona dentro de los límites preestablecidos, cuando se utiliza de acuerdo con el manual. La unidad también tendrá que ser revalidado anualmente, o cuando un componente crítico es reemplazado. Las pruebas de temperatura se llevan a cabo en una cámara vacía y en una carga estandarizada.

En una cámara vacía:

  • Un sensor en cada esquina => 8 sensores
  • Un sensor en cada una de las paredes laterales 2 => Sensores
  • Un sensor en el centro del techo
  • Un sensor en el sensor de temperatura de control automático
  • Conclusión: Se requiere un mínimo de 12 sensores.

La cantidad de puntos de medición depende del volumen. Cuanto más lleva la carga más serán los los puntos de medició que se necesitan

En cargas estandarizadas:

  • 3 sensores de temperatura de cada portador de carga - en dos esquinas diagonalmente opuestas y en el centro geométrico
  • 1 en cada nivel de la portadora de carga a un máximo de 3 sensores de temperatura por portadora
  • 1 en la más lenta y más rápida región de respuesta
  • 1 sensor en el sensor de temperatura automático de control y 1 al registrador de procesos (si se necesita)
  • Conclusión: un mínimo de 9 (10) teniendo sólo dos unidades de carga.


Para calificar el lavado y desinfección, el valor A0 es un parámetro importante. La definición de A0 es: Tiempo en segundos a 80°C con un valor Z de 10 para producir un efecto de desinfección dado.

A0 = 600 para las bacterias, micobacterias, hongos y virus sensibles al calor.

  • 6000 seg/100 minutos @ 70 ° C
  • 600 seg/10 minutos @ 80 ° C
  • 60 seg/1 Minutos @ 90 ° C
  • A0 = 3000 en busca de virus resistentes al calor (ej. Instrumentos quirúrgicos)

Prueba de conductividad se realiza en el agua de enjuage final.

Método

Método

Cuando se realiza una validación de una lavadora/desinfectadora, las principales pruebas termométricas que se deben realizar son cámara vacía (prueba de distribución) y una de carga estandarizada. Ambas pruebas tienen que ser realizadas 4 veces y los resultados de los últimos 3 ciclos tienen que ser utilizados.

Las pruebas de cámara vacía deben aplicarse primero en encontrar la zona más fría y más caliente, así como las dos zonas tienen que ser medidos en las pruebas de carga normalizadas.

Para documentar la homogeneidad de la cámara es bueno utilizar las estadísticas, entonces es posible encontrar los valores máximo y mínimo y también es beneficioso para encontrar el delta entre el máximo y el promedio o el promedio y el mínimo, ya que los dos valores son buenos indicadores para la distribución en la cámara.

Con el conocimiento de la prueba de cámara vacía, es posible continuar con la prueba de carga estandarizada.

Para documentar el efecto de la desinfección de la lavadora/desinfectadora, y si la carga se compone de instrumentos, las temperaturas medidas tienen que dar un valor mayor que A0 600 o 3.000 dependiendo del tipo de bacterias/virus.

Informes ValSuite™ | Lavado/Desinfección

Gráfico de Procesos

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