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Ellab recomienda los siguientes productos para Hornos...

Solución Inalámbrica

TSP Temperatura

TSP Temperatura

TSP de Alta Temperatura

TSP de Alta Temperatura

Barrera Térmica

Barrera Térmica

Solución cableada

E-Val Pro

E-Val Pro

Hornos

Un Horno a Calefacción es un dispositivo para controlar las temperaturas en el intervalo de -10°C a + 300°C.  Los Hornos simples son cajas aisladas con un calentador ajustable. Hornos más avanzados también pueden incluir la capacidad de disminuir la temperatura inferior a la temperatura ambiente (por medio de refrigeración), y/o la capacidad de controlar el vacío.


La mayoría de los hornos proporcionan puertas interiores y exteriores normalmente hechas de vidrio para aprovechar la transparencia. Los controladores principales incluyen un temporizador. Algunos también pueden ser programados para desplazarse por las diferentes temperaturas. Los hornos varían en tamaño: desde el tamaño de una mesa a grandes unidades de pie. La distribución de la temperatura está asegurada ya sea por gravedad o por convección forzada por el funcionamiento del ventilador.

Procesos

La mayoría de los hornos estándar están diseñados con la toma de aire exterior a través de un filtro seguido de calor y la distribución uniforme del aire en toda la cámara con el fin de garantizar incluso impacto en las muestras colocadas en los estantes (perforados) en cualquier parte del volumen de la cámara. El aire de escape se descarga al exterior a través de un puerto en la parte superior de la unidad. El parámetro de interés es la temperatura y el intervalo de temperatura es típicamente de -10 a + 300°C. Las muestras se colocan a menudo en recipientes cerrados, por lo que no puede producirse la contaminación cruzada.

Los hornos de vacío son más complejos en el diseño ya que la temperatura, junto con la presión, se monitoriza y controla. Para disminuir los niveles de presión por debajo de la presión de ambiente normal, una bomba de vacío se monta en la cámara y para asegurar la homogeneidad en toda la cámara típicamente un ventilador mueve el aire. Los hornos de vacío se utilizan principalmente para el secado de sustancias en recipientes abiertos por evaporación forzada.

Los parámetros controlados normalmente en hornos son:

Temperatura: -10 a + 300 ° C (+/- 2 ° C)
Presión: 10 mbar a 1100 mbar

Desafíos

Desafíos

La validación de los hornos se divide en tres categorías principales.

Los hornos estándar con un rango de temperatura de -10 a + 100°C por lo general no plantean desafíos especiales debido a que los parámetros a controlar son relativamente fáciles de combinar. Como las temperaturas son modestas y no se necesitan mediciones de la presión, la serie Lab de loggers con sensores de temperatura o de temperatura y humedad se puede utilizar para simplificar la operación. Los loggers Lab contienen un indicador de luz LED que proporcionará al operador información instantánea sobre el estado del logger.

Los hornos de alta temperatura con un rango de temperatura de 100 a + 300°C requieren un equipo especial. Para ooperar loggers inalámbricos serán necesarios sensores de alta temperatura, así como una barrera térmica para proteger la batería.

Para hornos (de alta temperatura) de vacío, los loggers inalámbricos son prácticos y se aplican los mismos sensores y la barrera térmica para la protección de la batería. En algunos casos la barrera térmica de agua estándar no se puede utilizar debido a la evaporación adicional creada por el vacío
 

Si los loggers están equipados con la opción SKY, pueden ser procesados datos en tiempo real, pero para hornos estándar de volumenes muy pequeños que contienen puerto (s) de acceso, el uso de termocuplas podría ser ventajoso para reducir el impacto y el volumen de la cámara.

La cantidad de tiempo que se necesita para calificar/validar un horno debe ser considerada. La capacidad de frecuencia de muestreo del logger deberá ser asignada en consecuencia sobre la capacidad de memoria del logger.

Directrices

La norma DIN 12880 especifica los requisitos de rendimiento y pruebas para cabinas de calefacción e incubadoras en laboratorios. La norma se aplica para los gabinetes y las incubadoras con un rango de temperatura de trabajo de -10 ° C a 300 ° C e incluye incubadoras de agite y hornos de vacío.

La validación de un horno consta de varios pasos en relación a los Requisitos de instalación (IQ), Requisitos operacionales (OQ) y Requisitos de desempeño (PQ).

El CI se llevó a cabo para demostrar que el horno sea inspeccionado y contiene todas las piezas necesarias para su buen funcionamiento.
Durante el OQ el rendimiento del horno y de su procedimiento operativo se verifica. La porción OQ consta de un mapeo de la temperatura de la cámara vacía y se realiza para confirmar que la cámara vacía funciona dentro de los límites especificados en toda la cámara. El OQ también contiene información sobre la calibración del equipo de medición y define la localización de los termocuplas y/o registradores de datos en el horno.

El PQ verifica que la cámara del horno cargada sea capaz de alcanzar y mantener el intervalo de temperatura que sea puesto como objetivo en toda la cámara. También son evaluados el efecto de abrir las puertas por diferentes periodos de tiempo y el efecto de un fallo de alimentación en la capacidad del horno de volver a la temperatura deseada.

De acuerdo con la norma DIN 12880 la temperatura se medirá en tres planos horizontales de medición distribuidos igualmente en la cámara interior mediante el uso de nueve puntos de medición por plano (esquinas, centro y medio de los lados). En los hornos más pequeños de menos de 50 L, dos planos de medición con cuatro puntos de medición (esquinas) por plano más uno en el centro son suficientes. Durante el OQ, los puntos de medición son fijados 15 mm por encima de la superficie en una cámara vacía y durante PQ se ponen en las muestras cargadas. Los hornos con circulación forzada de aire deben ser probados con el ventilador encendido.

Las pruebas de tempreraturas deben ser los tres siguientes:

  • Una dentro de la quinta inferior del rango de temperatura de trabajo, pero a un máximo de 20°C por encima de la temperatura mínima de trabajo
  • Una dentro de la quinta superior del rango de temperatura de trabajo, pero a un máximo de 20°C por debajo de la temperatura nominal
  • Uno a una temperatura media del rango de temperatura de trabajo

Cuando la validación de Hornos de vacío, los puntos de medición de la temperatura deben estar en contacto directo con los estantes, dado que el calentamiento de las muestras en vacío es debido en gran parte a la conducción térmica a través de los estantes. La temperatura debe medirse en cinco puntos de medición (esquinas + centro) en cada plano de medición y la presión debe fijarse en 20mbar o debajo. Las lecturas de muestras de temperatura deben ser registradas cada diez segundos durante una hora una vez que se ha alcanzado el equilibrio, pero no antes de dos horas de que el equipo se haya encendido.

La variedad de loggers de datos inalámbricos que Ellab puede proveer es ideal, ya que incluso con la mayoría de los hornos estándar que incluyen puerto(s) de acceso, la alimentación por termocuplas a través de los puertos podría perturbar la integridad de la atmósfera de la cámara. La temperatura ambiente durante el ensayo será de 22 +/- 3 °C.

Método

Método

Para los clientes de dispositivos farmacéuticos y médicos, la mayoría de las aplicaciones requerirán el uso de un software avanzado como ValSuite™ Pro con su norma 21 CFR Parte 11 y sofisticados informes/características. La versión básica del software ValSuite puede ser suficiente en otras industrias (la comida) donde los registros electrónicos no son necesarios.

Para fines de validación creación de una Unidad con la posición exacta de cada punto de medición documentado por imágenes es ventajoso cuando se manejan muchos puntos de muestra. Por otra parte, incluir de toda la información recolectada perfil que incluye un Informe de Límites y un informe estadístico es útil y se traducirá en ahorro de tiempo. Al final de cada informe(s) de estudio, pueden ser utilizadas Firma(s) Electrónicas, almacenado, impreso y distribuido en forma segura en formato PDF.

Usando la función de calibración integrada, los usuarios pueden calibrar los sensores Ellab a intervalos regulares. El software ValSuite™ Pro genera un informe de calibración fácil de leer que incluye todas las medidas y tolerancias definidas por el usuario. Se recomienda que los sensores y sondas Ellab se envían en por lo menos una vez al año para la calibración de fábrica (que incluye un certificado de calibración trazable).

Informes ValSuite™ | Hornos

Gráfico de Procesos

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