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Ellab recomienda los siguientes productos para Camaras Climaticas...

Solución Inalámbrica

TSP Temperatura

TSP Temperatura

Presión TSP

Presión TSP

Barrera Térmica

Barrera Térmica

TSP Smartflex de Temperatura

TSP Smartflex de Temperatura

TSP Humedad/Temperatura Relativa

TSP Humedad/Temperatura Relativa

Opción SKY

Opción SKY

Cámaras Ambientales

Las cámaras de pruebas ambientales cuentan con un control preciso de los parámetros pertinentes para crear condiciones ambientales repetibles. Las cámaras de prueba son adecuados para numerosas aplicaciones: vida útil del producto, pruebas de estabilidad y empaquetado, exposición a la luz y estudios de evaluación de la temperatura, componentes con quemaduras electrónicas, crecimiento de las plantas, y muchos más.

Las cámaras de pruebas ambientales vienen en varios diseños y tamaños, que van desde unos pocos litros (cámara) hasta varios miles de metros cúbicos (habitación) y cuentan con un amplio rango de temperaturas y humedad relativa (HR). La mayoría de las cámaras de prueba modernas ofrece controladores basados en microprocesadores con comunicaciones computarizadas, sintonización automática, sensor sólido de HR, y sondas de temperatura de acero inoxidable. Las pantallas de LED muestran los procesos y los puntos de ajuste. 


Las pruebas se realizan de acuerdo con los principios de HALT o HASS:

  • HALT - Highly Accelerated Life Test
  • HASS - Higly Accelerated Stress Screen

HALT y HASS, también conocido como prueba de estrés acelerado (AST), lleva a un producto a una serie de sobreesfuerzos, lo que  lo conduce a mostrar sus eslabones débiles mediante la aceleración de la fatiga. En otras palabras, estas pruebas son únicas. Los métodos acelerados de fiabilidad del producto se centran en la búsqueda de defectos en los productos para que puedan ser fijadas antes de convertirse en cuestiones realmente costosas. Los esfuerzos aplicados al producto se hacen de una manera controlada y gradual, mientras que la fallas de la unidad bajo prueba son monitoreadas continuamente. Una vez que se detectan las debilidades del producto, los límites del producto están claramente definidos. 

Procesos

 

Considerando que los consumidores y las empresas de hoy en día esperan un funcionamiento totalmente libre de fallos y un servicio ininterrumpido, las pruebas deben estar diseñados para garantizar el rendimiento. Las pruebas ambientales se realizan para determinar la capacidad de un componente para desempeñarse durante o después de la exposición a un medio ambiente específico. Estas pruebas están diseñadas para evaluar el diseño básico del dispositivo y los métodos de fabricación y los materiales utilizados. La superación de estos exámenes es un indicador de que el dispositivo será lo suficientemente robusto como para proporcionar una fiabilidad a largo plazo. Por otra parte, las pruebas ambientales ayudan a determinar el funcionamiento seguro y correcto de un dispositivo y también aseguran sus límites operativos.

  • Ejemplos de diferentes cámaras de prueba:
  • Cámaras de prueba de humedad
  • Cámaras de prueba de Temperatura
  • Cámaras de prueba de CO2 / LN2
  • Cámaras de Niebla/Chorros de Sal
  • Cámaras de Choque Térmico
  • Cámaras de Vibración
  • Cámaras de Vacío

Las pruebas más comunes se realizan mediante pruebas de temperatura cíclicas. Los desajustes en los coeficientes térmicos de la expansión de los materiales utilizados en los componentes electrónicos y optoelectrónicos son algunas de los principales contribuciones a la fallas de equipos expuestos a variaciones extremas de temperatura. Las repetidas exposiciones a las variaciones cíclicas de temperatura pueden fatigar articulaciones de diferentes materiales y hacer que fallen. La realización de pruebas de ciclos de temperatura sobre estos componentes ayudará a determinar la existencia de desajustes de coeficiente térmico, y la sensibilidad de estos desajustes a repetidas variaciones de temperatura. El ciclo de temperatura se realiza en cámaras que controlan el número de ciclos, los tiempos, los tiempos de transferencia o frecuencia de rampa, y las temperaturas extremas.

Desafíos

Desafíos

La naturaleza exacta de la validación dependerá de tipo de cámara ambiental. Los parámetros de prueba pueden variar, pero serán definidas en función del tipo de cámara. Ellab ofrece una variedad de equipos de validación. El sistema de loggers TrackSense® junto con sus sensores intercambiables son una solución ideal. Los parámetros cubiertos son la temperatura, presión, humedad, conductividad y vacío. Para temperaturas extremas se puede requerir el uso de una barrera térmica a las temperaturas más altas. Para temperaturas más bajas, el Pro X, Pro XL,  Compact Ultra X o Frigo son necesarios loggers. La opción SKY se puede utilizar para procesar los datos en tiempo real. Utilizar termocuplas, que tienen puertos de acceso en cámaras pequeñas, podría ser ventajoso para reducir el impacto y mantener la integridad de la cámara. En este caso, las mediciones de alta temperatura están cubiertos mediante el uso de Kapton o termocuplas de fibra de vidrio.

Al utilizar loggers TrackSense® inalámbricos se debe tener en cuenta que la validación llevará mucho tiempo y tendrá que ser emparejado con una capacidad total de memoria del registrador de la frecuencia de muestreo.

Directrices

Para la aprobación de las pruebas realizadas, se deben tomar numerosas medidas para asegurar el correcto funcionamiento de la cámara de prueba ambiental, como por ejemplo las fluctuaciones en la temperatura y la humedad se mantienen dentro del rango estipulado y esto ocurre en periodos relativamente largos de tiempo. La validación debe llevarse a cabo periódicamente para asegurar que una Cámara o cuarto ambiental es capaz de un rendimiento preciso y repetible.

La validación de una cámara ambiental consiste en varios pasos en relación a los Requisitos de instalación(IQ), Requisitos operacionales (OQ) y Requisitos de desempeño (PQ).

El IQ lleva a cabo para demostrar que la cámara es inspeccionada y contiene todas las piezas necesarias para su buen funcionamiento.

Durante el OQ, el rendimiento de la cámara y su procedimiento operativo son verificados. El OQ consta de un mapeo de parámetros de la cámara vacía y se realiza para confirmar que la cámara vacía funcione dentro de los límites especificados, en toda la cámara. El OQ también contiene información sobre la calibración del equipo de medición y define la localización de las termocuplas/loggers de datos en la cámara de estabilidad.
El PQ verifica que la cámara ambiental cargada sea capaz de alcanzar y mantener el objetivo de parámetro y se confirma que las cámaras cargadas funcionen dentro de los limites especificados.
 
El número típico de puntos de medición de temperatura en una cámara de tamaño pequeño a mediano esta (esquinas + centro) en el estante inferior y superior durante el OQ. Por lo general se fijan directamente en los estantes en la cámara vacía y durante el PQ se colocan dentro muestras cargadas. Para cámaras más grandes se recomienda colocar 5 puntos de medición en un mínimo de 3 capas o en cada capa con lecturas de la muestra cada 1-5 minutos durante 24, 48 o 72 horas de estudio.

Se recomienda los loggers inalámbricos porque incluso con las cámaras ambientales más estándares que proporcionan puerto(s) de acceso, la integridad de la cámara puede verse comprometida (fuga) si se utilizan cables.

Método

Método

En la industria farmacéutica y de dispositivos médicos, la validación de las cámaras ambientales requieren el uso de software avanzado, como ValSuite™ Pro debido a sus características de  conformidad con 21 CFR Parte 11, y sus informes sofisticados. Para las industrias donde no se requieren los registros electrónicos, ValSuite™ Basic puede proporcionar la funcionalidad adecuada.

Para fines de validación, la creación de una Unidad con posiciones exactas de cada punto de medición documentado por imágenes es ventajoso cuando se manejan muchos puntos de muestra. Agregar un perfil que incluya los Informe del Límites así como el Informes Estadísticos es útil y se traducirá en ahorro de tiempo. Al final de cada informe(s) de estudio se puede firmar con Firma(s) Electrónicas, almacenado, impreso y distribuido en un formato PDF seguro y bloqueado.

Usando la función de calibración integrada, los usuarios pueden calibrar los sensores Ellab a intervalos regulares. El software ValSuite™ Pro genera un informe de calibración fácil de leer, que incluye todas las medidas y tolerancias definidas por el usuario. Se recomienda que los sensores y sondas Ellab se envían por lo menos una vez al año para la calibración de fábrica (que incluye un certificado de calibración trazable).

Informes ValSuite™ | Camaras Climaticas

Gráfico de Procesos

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Unidad de Reporte

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Reporte de Límites

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