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Ellab recomienda los siguientes productos para Retortas Hidrostáticas

Solución Inalámbrica

TSP Mini Temperatura

TSP Mini Temperatura

TSP Micro Temperatura

TSP Micro Temperatura

Montaje Interno </br>TSJ & TBJ

Montaje Interno
TSJ & TBJ

Hydrostatos

La retorta hidrostática es una retorta de agitación contínua. Generalmente la retorta hidrostática puede ser pensada como una retorta de vapor, operada a una temperatura constante a través del cual los recipientes son transportados por una cadena portadora continua, a una velocidad constante diseñada para proporcionar el tiempo de proceso correcto. Puede haber una pequeña cantidad de agitación del producto como la dirección de transporte de la cadena de los cambios en la torre hidrostática, estos cambios de dirección de la cinta transportadora se conocen como "pases".

Estos sistemas de retorta verticales son fabricados por unas pocas empresas en todo el mundo. Estos sistemas son muy grandes y normalmente soportan varias historias en el aire. También se encuentran disponibles versiones más pequeñas de retortas hidrostáticas de tipo horizontal.

Los contenedores se cargan en el soporte horizontal en la cadena continua y se transportan hasta la pata de entrada del esterilizador. La pata de entrada es una torre llena de agua donde el producto se desplaza hacia abajo mientras se precalienta y es presurizado. Desde la parte inferior de la pata de entrada del transportador pasa a la cúpula de vapor, donde la esterilización se lleva a cabo. El producto sale entonces de la cocina a través de otra pata hidrostática que inicia el proceso de enfriamiento y despresurización. Finalmente, la cadena transportadora lleva los contenedores nuevamente cerca de la estación de carga, en el que el producto procesado se descarga del soporte continuo.


El uso de agua es menor que la de los retortas convencionales. Desafortunadamente, las retortas hidrostáticas tienen un alto costo de capital y requieren volúmenesmuy altos de producción que necesitan largos tiempos de cocción.

Para la validación de mediciones de temperatura y presión, solamente pueden utilizarse registradores de datos inalámbricos TrackSense® montados idealmente en el interior de las latas. Para algunas retortas hidrostáticas y retortas hydrolock alguna rotación de la lata puede funcionar. Normalmente la mayoría de los productos se esterilizan sobre 121.1˚C, pero dependiendo de los productos y la altura de la torre las temperaturas pueden ser superiores o inferiores.

Productos típicos en latas, bandejas, botellas y bolsas procesados en Retortas Hidrostáticas:

• Alimentos para mascotas
• Sopas
• Vegetales
• Frutas
• Productos especiales en conserva

Procesos

 Distribución de Temperatura & Pruebas de Penetración de Calor
La prueba de Distribución de Temperatura está diseñada para asegurar que las zonas de pre-calentamiento, de vapor y de enfriamiento estén a una temperatura uniforme. El propósito de la prueba de Penetración de Calor es para determinar el comportamiento de calentamiento y enfriamiento del producto en una retorta hidrostática específica, para el establecimiento de un proceso térmico seguro. También tiene como objetivo evaluar las desviaciones del proceso, para encontrar el "punto frío" en el producto, y para asegurar que todos los productos reciben el calor programado.

Al realizarse la prueba de Distribución de la Temperatura, los registradores de temperatura TrackSense® se colocan en una lata perforada en la medida suficiente, para permitir el fácil acceso del aire/vapor/agua.

Puede presumirse que las nuevas retortas hidrostáticas requieren estudios de distribución de la temperatura, y las máquinas que se han sometido a reparaciones o rediseño, también puede presumirse que requieren estudios de distribución de temperatura.

Desafíos

Desafíos

Muchos productos son producidos en Retortas Hidrostáticas utilizando diferentes parámetros de procesamiento, lo que resulta en el desarrollo de productos con identidades únicas. Hay varios factores críticos que deben ser supervisados y evaluados periódicamente:

  • Calor aceptable en la retorta, afectando la seguridad y la calidad de los productos
  • Cálculos Fo-Valor del producto
  • Mediciones de la presión interna y externa.
  • (Para algunas retortas hidrostáticas y retortas hydrolock el número de rotaciones de la lata (RPM) durante el procesamiento).
  • Montaje interno de los registradores de datos inalámbricos
  • 21 CFR 113.40 (f) (1) requiere que al menos un Dispositivo Indicador de Temperatura (TID o ETI) debe ser instalado en la cúpula de vapor de la retorta cerca de la interface agua-vapor. Este debe ser el punto más frío en la cúpula de la retorta.
  • Si el proceso térmico se basa en la letalidad acumulada en las columnas de alimentación o de salida de agua, se requiere instalar un TID cerca del fondo del registrador de temperatura en cada pata de agua.

Penetración de Calor
Las mediciones en el "punto frío" del producto son una fuente importante de errores, por lo que Ellab ofrece una amplia gama de accesorios que aseguran la precisión y reproducibilidad para cada lote. En productos convectivos, los puntos fríos pueden potencialmente mover contenedores en el interior mientras cambian de dirección en la retorta y esto debería ser considerado

En las Retortas Hidrostáticas solamente pueden ser utilizados idealmente los registradores de datos inalámbricos más pequeños como TrackSense® Mini y Micro, montados en el interior del envase del producto. También pueden ser utilizados registradores montados externamente.

Directrices

Antes de realizar cualquier medición, recomendamos utilizar el equipo que sea conforme a

  • Certificado ISO 9001
  • Alimentos de baja acidez Térmicamente Procesados FDA 21 CFR 113
  • Firmas Electrónicas 21 CFR parte 11
  • EN17665 (EN554)
  • EN285
  • Aprobaciones CE y UL
  • cGMP o GAMP5
  • Software de procesos de ciclo de vida ISO / IEC 12207
  • Directrices IFTPS
  • Directrices emitidas por las autoridades locales

Equipos de prueba recomendados
El sistema de calibrado debe estar equipado con canales suficientes para monitorear y registrar con precisión la temperatura y la presión, dentro del sistema de entrega de proceso.
Utilice registradores TrackSense® de datos inalámbricos de suficiente precisión y en suficiente cantidad para controlar adecuadamente el proceso del agua y la temperatura de los productos dentro de la retorta.
Los procesadores de datos deben registrar las temperaturas y la presión en intervalos suficientes, no superior a un minuto, durante toda la prueba.
Los equipos y procedimientos para el procesamiento de la presión de vapor en las retortas hidrostáticas están cubiertos por la legislación 21 CFR 113.40 (f) de las regulaciones LACF de Estados Unidos.
Comprobar la exactitud de los sensores contra un instrumento de referencia (ETI). Cualquier sensor único debería estar dentro de 0,3°C de la referencia.
La desviación máxima entre cualquiera de los sensores no debería ser más de 0,6 ° C.

 

Directrices recomendadas

  • La temperatura inicial debe registrarse
  • Dependiendo del tamaño y la velocidad del transportador se recomiendan 6-20 registradores de temperatura
  • Los Registradores de Temperatura deben ser repartidos en toda la anchura de los transportistas
  • Se recomienda al menos un registrador de presión
  • Un tiempo de muestreo de 1-15 segundos
  • Los registradores inalámbricos TrackSense® deben ser introducidos en los transportistas con intervalos, dando un mapa representantativo de la retorta
  • El "punto frío" es detectado en el centro geométrico por conducción del calentamiento de latas
  • Llevar la retorta hasta la misma temperatura y presión diseñada para los parámetros de procesos actuales antes de iniciar las pruebas.
Método

Método

Elegir el Sistema
En Retortas Hidrostáticas continuas no puede ser utilizado un sistema de cables basado en el uso de termopares, por lo que se debe utilizar un sistema de registro de datos inalámbricos como TrackSense®Pro. Este sistema registra los datos, que tras el proceso se descargan en la computadora.

Con el fin de no perturbar la penetración del calor del producto, es importante que los registradores de datos utilizados sean lo más pequeño posible, por lo que los registradores Mini y Micro TrackSense® montados dentro de las latas son ideales para medir la temperatura y la presión.

Pueden utilizarse también Registradores Estándar Pro TrackSense®. El registrador deberá ser montado en el exterior a través de la tapa plana de la lata mediante un prensaestopas GKJ para asegurar el punto de medición en el punto frío de la lata. Sensores dobles permiten simultáneas pruebas de penetración de calor y distribución de la temperatura a través de la barra de soporte.

Para validar los procedimientos de acuerdo con los criterios de aceptación predefinidos, se utiliza el software ValSuite™.

Documentación - Informe Estándar ValSuite
• Observaciones: Especificaciones y Equipo de prueba.
• Informe de Límites: Temperatura, Presión, Valores F0.
• Informe RPM
• Marcadores de Tiempo de Eventos: Temperatura inicial, Precalentamiento, Esterilización y Zonas de enfriamiento.
• Informe de Validación Avanzada: Temperatura, Presión, Evaluación de valores F0 del proceso completo de criterios con indicaciones aprobado/desaprobado.
• Informes estadísticos: Mínimo, Máximo, Promedio, Delta de todos los parámetros.
• Penetración de calor: Cálculos de la bola.
• Documentos de Word.

Informes ValSuite™ | Retortas Hidrostaticas

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